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Anvisa autoriza registro de vacina que previne bronquiolite em bebês

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu sinal verde para o registro da vacina Abrysvo, desenvolvida pela Pfizer. Esta vacina é projetada para combater o vírus sincicial respiratório (VSR), que é responsável por infecções do trato respiratório, incluindo a bronquiolite. A decisão foi oficializada na segunda-feira (1º) através do Diário Oficial da União.

Em seu comunicado, a Anvisa ressaltou a gravidade da bronquiolite, uma inflamação dos brônquios que afeta especialmente bebês e crianças pequenas. O imunizante é recomendado para prevenir doenças do trato respiratório inferior em crianças desde o nascimento até os seis meses de idade, através da imunização passiva em mães gestantes.

“A aplicação da vacina deve ser feita nas mães durante a gestação para proteger seus filhos, não diretamente nos bebês”, enfatizou a agência. A dose também recebeu autorização para prevenir doenças do trato respiratório inferior em pessoas com 60 anos ou mais, uma população considerada de alto risco para essas doenças.

A Vacina

A Abrysvo é uma vacina bivalente, composta por dois antígenos da proteína de superfície F do VSR. A administração é feita por via intramuscular em uma única dose, idealmente durante o segundo ou terceiro trimestre da gestação, conforme orientação da Anvisa.

“Como qualquer medicamento, alguns efeitos colaterais foram observados após a administração da vacina, sendo os mais comuns dor no local da injeção, dor de cabeça e dor muscular”, observou a agência. “Entretanto, todas as evidências apresentadas à Anvisa demonstraram que os benefícios da vacina superam os riscos.”

Anteriormente, a Anvisa já havia autorizado o registro da vacina Arexvy, da GlaxoSmith Kline, também destinada à prevenção de doenças causadas pelo VSR, mas com indicação restrita à população com idade superior a 60 anos.

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